Certyfikaty i prawo
w kategorii: Certyfikaty i prawo
- Certyfikaty i prawo
Zanim zamówisz preparat do iniekcji: certyfikaty i prawo
To, o co pytają nas lekarze i kosmetolodzy przed pierwszym zamówieniem: skąd wiadomo, że produkt jest legalny, co znaczą oznaczenia na opakowaniu i co robić, gdy cena u innego dostawcy wygląda zbyt dobrze.

Certyfikaty w medycynie estetycznej: CE, ISO, MDR
Znak CE to wymagane prawem minimum bezpieczeństwa, nie ocena jakości. Normy ISO są dobrowolne, a rozporządzenie MDR zaostrzyło wymagania wobec wyrobów medycznych. Ten tekst porządkuje, co znaczy każde oznaczenie i czego wymagać od dostawcy.
Czytaj artykuł
Regulacje prawne w medycynie estetycznej
Rynek przez lata działał w szarej strefie legislacyjnej. Co zmieniło się w przepisach, kto może wykonywać zabiegi i jakie wymogi obowiązują dziś gabinet.
Czytaj artykuł
Odpowiedzialność prawna gabinetu za stosowane preparaty
Każdy preparat podany pacjentowi musi być zgodny z przepisami, zaleceniami producenta i aktualną wiedzą. Kto odpowiada za skutki zabiegu i na jakiej podstawie.
Czytaj artykuł
Jak rozpoznać podróbki w medycynie estetycznej
Obrót podrobionymi preparatami to realne ryzyko powikłań, nie tylko nieuczciwa konkurencja. Na co patrzeć na opakowaniu i w dokumentach, zanim preparat trafi do gabinetu.
Czytaj artykuł
Jakość i legalność produktów estetycznych
Wypełniacze, toksyna botulinowa, nici, peelingi: rynek rośnie szybciej niż świadomość zakupowa. Lista kontrolna, która pomaga ocenić produkt przed zamówieniem.
Czytaj artykułŚciąga z oznaczeń
Obowiązkowy znak dla wyrobów medycznych w Unii Europejskiej. Potwierdza wymagane prawem minimum bezpieczeństwa, nie najwyższą jakość preparatu.
Normy dobrowolne. ISO 13485 dotyczy systemu jakości w produkcji wyrobów medycznych, ISO 9001 organizacji procesów w firmie.
Unijne rozporządzenie o wyrobach medycznych. Ostrzejsza ocena kliniczna i obowiązek monitorowania bezpieczeństwa produktu po wejściu na rynek.
Pełne omówienie oznaczeń znajdziesz w artykule Certyfikaty w medycynie estetycznej: CE, ISO, MDR.
Reszta Strefy gabinetu
Pozostałe działy, które zebraliśmy dla gabinetów.
Producenci, których preparaty mamy na stanie, pogrupowani według tego, czego szukasz. Przy każdym opis portfolio.
Nasze marki →Jak działają poszczególne grupy preparatów, kiedy pojawiają się efekty i co wziąć pod uwagę przy doborze do wskazania.
Wiedza zabiegowa →Seria pisana do lekarza i kosmetologa. Każdy tekst porównuje preparaty z naszej oferty na podstawie kart producentów.
Artykuły dla gabinetów →Zaopatrujemy gabinety medycyny estetycznej w Polsce, Czechach, Niemczech i na Słowacji. Jesteśmy oficjalnym partnerem w sprzedaży egzosomów ASCE+.
Nie wiesz, który preparat wybrać do swojego protokołu?